现场质检员QA

工作职责：

1. 负责原辅料取样；定期做好工艺用水（饮用水和纯化水）取样工作；定期做好洁净区照度监测工作；定期联系QC对洁净区洁净度进行监测。并对原辅料、纯化水、环境监测报告单进行检查并归档，定期登记相关检验数据。

2. 负责计量器具管理，具体为与计量校准公司联系按时完成计量校准工作，对证书进行审核确认与归档，对公司电子秤、时钟进行检定，并按时完成合格证的粘贴。负责计量台账、总计划与分计划的准备及跟踪。

3. 负责对公司所有产品的生产全过程管理从原料投入至成品出库按GMP规范执行质量监督检查，对关键工序质量控制点严格监控，确保过程操作符合要求，从而确保产品质量。

4. 负责物料分装过程的监督、负责批记录、清场记录等生产质量相关记录的同步填写及正确性的审核，负责产品合成工序和精烘包工序的放行。

5. 负责对原辅料及中间体有疑问的进行查看并调查原因，对有问题的应通知生产部禁止使用或进入下一步工序，对查明原因后无问题的可进入下一步工序，做好相应的调查记录，并对调查结果及时向质量保证部经理汇报。

6. 对内部质量审计和客户审计中发现的问题，制定整改措施并按整改完成时间监督相关部门按期完成，并跟踪落实完成情况。

7. 负责批记录相关数据的录入工作，协助主管完成每季度的质量分析工作。

8. 完成领导安排的其他事情。

任职资格: 

1、化学或药学相关专业，大专及以上学历；

2、2年以上QA工作经验；

3、熟悉原料药生产流程，熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南；

4、熟悉办公软件的使用、熟悉数据统计分析工具的优先；

5、原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习，能认真执行和完成工作任务。

6、有良好的表达能力、沟通能力及协调能力。